制備液相色譜儀工作時(shí),在離子交換法對糖化血紅蛋白的檢測分析中,對檢測結(jié)果有影響的組分為:糖化血紅蛋白洗脫液、糖化血紅蛋白溶血劑、糖化血紅蛋白層析柱、糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品、糖化血紅蛋白分析儀等每一個(gè)部分穩(wěn)定性和可靠性都會對結(jié)果產(chǎn)生影響,因此準(zhǔn)確檢測糖化血紅蛋白,需要以上部分的組合。
穩(wěn)定柱液系統(tǒng)是檢測結(jié)果可靠的保證。目前市場上液相色譜法檢測糖化血紅蛋白的系統(tǒng)相對封閉,廠家的洗脫液、溶血劑和層析柱較為獨(dú)立,缺少競爭,這樣造成相對價(jià)格的壟斷,廣大患者需要承擔(dān)較高的醫(yī)療費(fèi)用成本。
國內(nèi)市場需要更多的具有質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉的競品試劑,從而降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測成本,因此如何選擇和評價(jià)一個(gè)同類的競爭產(chǎn)品,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床應(yīng)用提供更多選擇提供依據(jù)。
糖化血紅蛋白是指人血紅蛋白的α鏈和β鏈與葡萄糖非酶化結(jié)合后的產(chǎn)物,β鏈N端與葡萄糖進(jìn)行非酶促蛋白糖化反應(yīng)的產(chǎn)物為HBA1C,為常見的檢測位點(diǎn)。
糖化血紅蛋白作為糖尿病篩查、診斷、血糖控制和糖尿病療效評價(jià)的重要指標(biāo),根據(jù)美國糖尿病指南和中國的糖尿病指南,糖化血紅蛋白的評價(jià)在臨床上具有重要意義,如何準(zhǔn)確檢測糖化血紅蛋白首先需要可靠的檢測方法,糖化血紅蛋白的臨床分析方法中有離子交換液相色譜法、生化法、酶法、親和硼酸層析法、免疫法和電泳法等。
目前臨床上應(yīng)用多的是液相色譜法,由于制備液相色譜儀的液相色譜法可靠,操作簡單、性能穩(wěn)定、不易受干擾物的影響,準(zhǔn)確度高等特點(diǎn)在臨床上被廣泛。